厦门市凌拓通信科技有限公司
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025-86978335
所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 闽械注准20162200029
产品标签：体温计
产品卖点：新产品
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 体温计 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 | 体温计 |
产品介绍：
【产品名称】电子体温计
【型号规格】HC-01
【软件名称】邦邦熊体温计
【软件版本号】V0.0.5
产品规格及性能参数
产品名称
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电子体温计
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型号
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HC-01
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电源电压
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d.c.3.0V（锂电池CR2016）
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感温部
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热敏电阻
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测量方式
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实测
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测量部位
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腋下
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体温显示方式
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三位数字显示
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测量精度
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低于35.3 ±0.3℃； 35.3℃~36.9℃ ±0.2℃； 37.0℃~39.0℃ ±0.1℃； 39.1℃~41.0℃ ±0.2℃； 高于41.0℃±0.3℃。
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测量范围
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33℃~45℃
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测量时间
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10min
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工作环境
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使用温湿度
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5°C~40°C；≤85%RH
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保存温湿度
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-10°C~55°C；≤95%RH
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运行大气压
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70~106kPa
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运输和保存大气压
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50~106kPa
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外形尺寸
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38mm×38mm×4mm
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电击防护
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内部电源，B型应用部分
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消毒，灭菌方法
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按照制造商推荐的方法进行清洁
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安全分类
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不能在有易燃麻醉气与空气的混合气或与氧或氧化亚氮的混合情况下使用的设备。
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按工作制分类
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连续运行
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包装清单
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体温计主机×1； 锂电池CR2016×1个； 说明书×1； 合格证×1。
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※本产品规格若有变更，恕不另行通知。
【产品组成】
电子体温计由体温计主机和手机应用程序组成，体温计主机主要由控制电路、电池和温度探测器组成。
图1 体温计主机说明
【适用范围】
适用于测量人体的体温测量，腋下专用。
【禁忌症】
l腋下皮肤创伤或皮肤病患者慎用。
l皮肤严重烧伤患者禁用。
l使用心脏起搏器患者禁用。
【使用注意事项及警示内容】
注意事项
l本电子体温计为腋下专用，测量部位不当将造成测量结果不准确。
l测量者的姿势及身体状况会影响体温测量。
l测量时，请保持腋下夹有体温计的手臂一直处于夹紧的姿势。
l测量过程中测试者体动可能造成测量不准确。
l测量过程中体温计移动将造成不能正确测量。
l探测器与测量部位接触不紧密可能导致测量结果不准确。
l测量未结束前取出体温计，将导致测量结果不准确。
l运动、饮食、入浴后马上测量将导致测量结果异常。
l测量前请进行适当的休息。
l请在规定的环境下进行使用。
l测量结果请勿完全凭借个人经验进行判断，请咨询专业的医师。
警示
l请勿在强电磁干扰的环境下使用本产品。
l本产品不防水，请勿将体温计直接浸水。
l产品损坏或故障，请勿自行拆卸或修理，请与制造商联系。
l较长时间未使用产品，请将电池取出。
l请勿将产品置于强酸或强碱环境中，否则可能影响产品的寿命和测量结果的准确性。
l本产品app适用于蓝牙4.0，Android4.3及以上系统，iOS6.1及以上系统的手机,为避免对您的手机造成损害，使用前请确认您的手机符合要求。
l本产品内含电池和电子元器件，请勿靠近火源或热源。
l本产品含有较小零部件，请置于儿童触摸不到的地方。儿童请在成人监护下使用。
l电子体温计出厂时已经过校准，请勿自行进行校准。如需校准请联系厂家。
【电磁兼容】
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注意
lHC-01电子体温计符合YY0505标准电磁兼容有关要求。
l用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。
lHC-01电子体温计的性能，使用时避免强电磁干扰，如靠近手机、微波炉等。
l指南和制造商的声明详见附件。
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警示
l设备或系统不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
l除设备或系统的制造商作为内部元器件的备件出售的电缆外，使用规定外的附件和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。
【标签所用的图形、符号、的解释】
符号
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解释
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注意、警示标识
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B型设备
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【使用说明】
※如果没有使用正确的测量方法，有可能无法得到正确的测量结果，请遵循以下方法进行测量。
（1）登录http://www.linktop.com.cn/ ，选择“下载中心”，下载相应的手机应用程序。
（2）电池安装或更换：打开体温计电池仓，将电池置于电池仓门，电池“+”面与体温计正面同侧，随电池仓门推入。
图2 电池安装说明图
（3）打开体温计电源，并打开手机蓝牙，登录手机应用程序，根据操作提示添加设备。
图3 手机应用程序操作引导
（4）设备添加完成后，将体温计直接夹于腋下或可自备医用胶带将体温计固定于腋下，金属感温探头朝向腋窝。
图4 操作说明
（5）将置于腋下的体温计夹紧，根据手机应用程序操作指示，向右滑动测试按钮，开始开始测量。
（6）测量值达到稳定时，手机应用程序发出振动/声音提示，手机应用程序显示“测温结束”。将体温计取下，长按体温计电源键关闭，擦拭干净收好，测量结果在应用程序显示。
※对于测量结果，请勿完全凭自己的经验，请接受医生的指导。
【手机应用程序说明】
（1）温度显示单位为℃，分辨力0.1℃。
（2）当温度到达稳定时，应用程序可发出振动提醒/声音提醒，测量模式由“测温中”变为“测温结束”。
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图5 手机应用程序主页面
（3）具有设置功能，可进行提示设置、服药提醒、参数设置、账号设置以及关于我们等。
图6 设置页面
（4）提示设置：系统默认提示温度37.5℃，用户也可在37.0℃-38.4℃范围内自行设置温度提示温度，当温度到达预设值时，手机应用程序可发出振动提示或声音提示，用户可根据需要设置振动提示或/和声音提示。
（5）服药提醒：用户可在该功能中设置服药间隔时间及计时开始时间，并选择是否打开提醒开关。
图7 服药提醒设置页面
（6）参数设置：用户可以进行单位切换。
图8 参数设置页面
（7）账号设置：用户可以根据需要进行账号设置，数据可按照不同的账号进行存储。
图9 账号注册页面
（8）关于我们：用户可检测版本更新情况及由此进入官方网站或官方微信。
图10 “关于我们”页面
（9）历史记录：测得的温度可进行存储并显示，并可绘制温度曲线。
图11 历史记录页面
（10）小贴士：常用物理降温方法的推荐、病期饮食注意事项等介绍。
图12 小贴士页面
（11）高低温提示：当温度超出温度显示范围时，会发出提示信号。
图13 高低温提示页面
【清洁保养和保管注意事项】
清洁保养
l体温计上的污垢请用干燥、柔软的布擦拭。
l污垢较严重时，请将带水或中性洗涤剂的布拧干后用于擦拭，然后用柔软的布擦干。
l请勿将体温计浸入酒精中。
l请勿用超声波进行清洗。
保管
l本体温计不防水，请勿将体温计保存在有水的环境中，否则可能造成故障。
l请勿将体温计保存在高温、、潮湿、阳光直射的环境，有取暖器环境中，靠近热源或火源。
l请勿存放于有倾斜、振动或剧烈冲击的环境中。
l请勿存放有化学药品或腐蚀性气体的环境中。
【废弃物处理】
使用后的电池废弃方法请依照您所在城区的有关规定进行处理。
【故障分析与排除】
故障现象
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原因分析
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解决方法
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测量值偏低
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测量过程中是否将体温计感温部放到腋窝中央部位
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请将体温计金属感温部放在腋下的中央处，感温部朝向腋窝，夹紧手臂测量。
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是否测量过程中将其取出
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测量过程中请勿将手臂经常抬起或将体温计取出。
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测量值偏高
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是否在刚刚结束运动、沐浴或进食后进行测量
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请休息30分钟以上再进行测量。
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测量值不稳定
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体温计的放置位置是否有变化
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请确认体温计感温部朝向腋窝处。
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测量过程中是否处于安静状态
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测量过程中请保持安静，请勿在测量过程中运动。
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蓝牙断线
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应用程序与体温计距离太远
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请在规定的范围内使用体温计。
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电源指示灯不亮
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电池安装错误
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请按照正确的方式安装电池。
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电池电量不足
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请及时更换电池。
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在设备列表中未查找到设备
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蓝牙信号较弱
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请先关闭体温计电源，重新开机后添加设备。
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【保修服务】
厦门市凌拓通信科技有限公司就电子体温计作出以下有限担保服务：
（1）电子体温计自售出之日起，凭购物发票享受一年免费保修。
（2）此有限担保不适用于以下情况：
a) 擅自拆装、改装产品而造成的故障；
b）缺乏合理保养而造成的故障；
c) 未按照说明书的正确指示进行操作而造成的故障；
d）在非本公司指定的维修点维修过的设备。
（3）保修范围以外的修理服务，将按规定收取材料费和维修费。
此保修条款仅适用于电子体温计产品本身，不适用于电池等耗材或其他配件。
【生产厂商】厦门市凌拓通信科技有限公司
【生产地址】厦门市翔安火炬东部开发区翔虹路29号
【生产日期】见标贴
【产品有效期】3年
【客服热线】400-807-0727
【邮箱】health@linktop.com.cn
【官方网站】http://www.linktop.com.cn
【生产许可证编号】闽食药监械生产许第20140373号
【注册证书编号】闽械注准20162200029
【产品技术要求编号】闽械注准20162200029
